【安全用械 共治共享】省药品审评中心、长白山、和龙市、白山市江源区组织开展医疗器械安全宣传系列活动
省药品审评中心
7月19日上午,按照省药监局“2022年吉林省医疗器械安全宣传周”活动安排,省药品审评中心举办了“保障用械安全有效——走进审评中心”活动。省局医疗器械注册管理处、医疗器械监管处相关负责同志,审评中心器械科全体人员和受邀的8名企业代表共同参加了活动。
审评中心副主任王纵鹏主持活动并介绍了审评中心开展医疗器械审评制度改革取得的成果,以及下一步技术审评提质增效、精准服务企业的工作举措。器械科科长刘柳介绍了技术审评重心前移的创新措施,器械科3名审评员分别讲解了省第二类医疗器械创新、优先和应急审批“三个程序”文件的相关内容。吉林省科英激光股份有限公司注册部经理张岩广分享了该公司创新医疗器械产品申报工作的宝贵经验。座谈中,大家围绕医疗器械创新发展和科学审评有效融合、共治共享,就如何优化审评服务、加强风险防控、促进产品创新、强化诚信自律等方面进行了深入沟通交流。企业代表对审评中心在人才培养、提高工作时效、服务企业发展等方面的工作表示充分认可。省局机关和审评中心人员还认真听取了企业代表提出的意见和建议,并就企业关注的器械注册、监管和审评工作给予了详细解答。此次活动搭建了审评中心和企业沟通的有效平台,进一步增进了审评中心与企业的相互了解,对医疗器械审评效能提升起到了积极的推动作用。今后,审评中心将持续紧跟政策导向和创新发展趋势,服务医疗器械产业发展大局,积极主动解决注册人在产品审评注册中的疑点难点问题,发挥技术服务职能,促进企业不断提升注册申报质量,助力医疗器械产业高质量发展。(高惠)
长白山市场监管局7月18日到22日,长白山市场监督管理局开展了为期一周的“医疗器械安全宣传周”活动。本次活动重点开展医疗器械安全知识、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章宣传,旨在提高公众安全用械和合理用械意识,规范医疗器械经营使用行为,促进医疗器械行业健康发展。
活动现场设置宣传台、宣传展板和宣传标语,宣传医疗器械安全使用知识及医疗器械购买注意事项,解答公众关于医疗器械及健康方面的疑问。活动现场发放医疗器械科普宣传单、宣传手册3000余份,接待群众咨询100余人次。宣传活动期间,长白山市场监管局还组织了医疗器械安全知识进社区进企业进商场等活动,通过播放科普视频、开展培训讲座等多种形式普及医疗器械安全使用知识,着力营造全民关注医疗器械安全的浓厚氛围。(李海霞)
和龙市市场监管局
7月18日至22日,和龙市市场监督管理局组织开展了以“安全用械、共治共享”为主题的医疗器械安全宣传周活动。
7月18日至20日,和龙市市场监管局药品、医疗器械监管科组织开展普法进企业活动,执法人员走进医疗器械经营企业,发放新版《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械经营环节法规知识进行讲解,与企业沟通,解决企业经营中存在的困难。
7月21日,药品、医疗器械监管科会同执法稽查科、质量标准科、人事科、公安机关在和龙市中心市场前举办普法宣传活动,活动涉及医疗器械、药品、产品质量、防养老诈骗、平安和龙等多种主题,现场向公众发放《医疗器械监督管理条例》手册、安全用药知识手册、房养老诈骗图册、《产品质量法》宣传页、禁塑令宣传页等宣传手册,与公众沟通交流,为公众讲解常用医疗器械的正确使用方法,药品与保健食品的区别,就公众关心的药品、医疗器械安全的相关问题进行讲解,形成人人参与、共享共治的良好社会局面。
7月22日,药品、医疗器械科在科室内部开展医疗器械相关法律法规知识学习活动,以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营管理办法》等配套法规为重点,讲解医疗器械监管及检查要点,提高监管人员执法水平。
白山市江源区
7月18日至22日,白山市江源区市场监督管理局围绕“安全用械 共治共享”主题与白山市市场监管局同步启动“2022年医疗器械安全宣传周”活动。
活动期间,江源区市场监管局有序推进十余项形式多样、内容丰富的医疗器械安全宣传系列活动,普及医疗器械安全使用知识,提升医疗机构的质量管理能力和水平。持续使用区局LED大屏幕滚动播放医疗器械安全使用宣传片,组织医疗器械经营企业利用电子屏播放宣传周主题,切实加强广播、电视、报刊等传统媒体和新媒体的融合推广,使得宣传活动取得实效。(刘依萌)
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